★ 联系我们  ★ 收藏我们
网站首页
医院概况
新闻中心
就医指南
科室导航
专家介绍
医护动态
院务公开
狗万体育网址
内网登录
当前位置>>首页>>制剂室
制剂室
 
        我院制剂室始建于1972年,2011年2月我院决定对制剂室进行原地新建改造。新建制剂室按照GPP要求,并参照GMP规范进行设计布局。
       设计配制范围18个剂型,配制能力年产值可达600万元,主要品种口服液年产100万支(即20万盒)、300多万元产值。制剂室占地约1200M2,建筑面积(一层)807M2,其中内服制剂车间280M2,外用制剂车间112M2,中药提取车间62M2,检验室105M2。车间净化面积共计约280M2,检验室净化面积为30M2。车间净化级别为10万级,检验室净化为万级局部百级,两车间及检验室均设置各自独立的空调净化系统。在工艺布局上,人流、物流分开;检验室与生产区分开;内服制剂车间与外用制剂车间分开;中药提取等前处理与后续工序分开;一般区和洁净区分开;配制、分装工序与贴签、包装工序分开。内服制剂车间与外用制剂车间有各自的空气净化系统,均配有臭氧消毒器,同级别产尘量大的车间除采取除尘设施外,都保持相对负压,并有相应的压差梯度,避免了交叉污染的可能性。各制剂车间按所生产品种的工艺流程设置了相应房间和区域。室内装修采用A级防火净化用彩钢板隔断。墙壁、顶棚、平整光洁,不脱落,耐清洗、消毒,接口严密;地面采用环氧树脂自流平。室内配有相应的照明、调温、控湿、通风除尘设施,水池、地漏位置适宜,无污染。各出入口及排尘口按装了挡鼠板、灭蝇灯、隔网、百叶窗等防鼠、防蚊蝇、防尘、防异物设施,基本达到“五防”规范要求。
       药检室设有无菌室(微生物限度检查室、阳性对照室、霉菌接种室、培养室、洗灭准备室)、理化室、仪器室(天平室、精密仪器室)、试剂标配室、层析回流室、留样标本室、资料办公室等。药检室有独立的空调净化系统,微生物限度检查室与阳性对照室分开,净化级别为万级局部百级。使用面积和设施也与检验内容相适应。
       2011年10月,省食品药品监管局委托市药监局对我院制剂室进行现场检查验收。结果合格率为98%, 且市药监局专家给予高度评价(堪称市内一流,省内领先)。现新《制剂许可证》已下发到我院。目前我院制剂室是市内规模较大、设计生产能力较强、剂型品种较全、检验设施及检验项目较齐备的综合制剂室。